巍太醫療科技(常州)有限公司

61c1f5d0c767e副本.png

關于我們


巍太醫療成立于2007年,總部位于上海中國自貿區,毗鄰世博園和陸家嘴,是一家領先的醫療產品開發商和制造商,致力于通過開發、制造和營銷醫療產品來提高全球醫療保健水平,幫助提高患者護理的安全性和有效性。巍太醫療科技(常州)有限公司作為生產研發中心位于國家高新技術開發區江蘇省常州新北區,企業擁有注冊商標,著作權及多項專利。

巍太?醫療國內產品和服務包括,擁有生產許可和產品注冊備案證5大系列,40多個規格型號,皆獲得國家醫保分類編碼,全國大部分省市完成了陽光掛網招投標注冊,產品涵蓋了ViStoma?造口寶?品牌造口袋系列,造口護膚粉,造口防漏膏,造口皮膚保護劑及各種造口腰帶等配附件,ViUro?品牌的集尿袋,ViShield?品牌腹膜透析袋、廢液收集袋及ViShield?品牌的生物制藥轉運袋等。

巍太?醫療海外產品和服務組合包括泌尿護理、造口護理、腹膜透析及廢液收集、生物制藥轉運袋、傷口護理、婦科護理、腸道喂養和沖洗產品,以及全方位服務的合同制造業務。

巍太?醫療系列產品運行德國TUV-SUD公司ISO13485:2016體系、ISO9001, ISO14001, ISO45001體系, 及歐盟CE和美國FDA認證,巴西Anvisa認證,以及中國的CFDA注冊備案。巍太?醫療品牌產品銷售于美國、德國、希臘、意大利、法國、西班牙、葡萄牙、波蘭、捷克、新加坡、泰國、馬來西亞、埃及、阿聯酋、日本,韓國、巴西、智利、巴拿馬、南非、莫桑比克,中國香港,中國臺灣等60多個國家和地區。

巍太醫療團隊竭誠為您提供優質高效的服務,密切配合您來自醫院,經銷商,線上和線下各個渠道的合作,為人類醫療健康事業共同奮斗!


 

企業文化

核心價值2.jpg

成長歷程

  • 2003

    在常州開始了經濟型尿袋生意

    2007

    常州巍太醫療科技有限公司成立\常州工廠制造廠(5000)㎡)上海巍太醫療器械有限公司(上海營銷研發總部)成立

    2008

    巍太質量控制體系由NQA按照ISO 13485:2003運行,產品已成功注冊CE標志巍太品牌

    2011

    巍太質量控制體系通知機構變更為TUV-SUD(德國),并按照ISO13485:2008、CE由TUV-SUD(德國)執行,通知機構編號:0123

    2012

    巍太在美國注冊并獲得包括失禁護理和泌尿護理等的認證
  • 2013

    巍太的自有品牌包括排便護理、造口護理、傷口護理和婦科護理

    2014

    巍太品牌獲得了來自18個國家的知識產權保護,巍太質量管理體系按照ISO13485:2012標準運行和更新,9個產品在歐盟注冊了CE標志的CE清單

    2016

    從2007年開始,經過10年的發展,巍太已經參加并參加了世界各地的主要醫療展覽會,Medica(德國)、Fime(美國)、Mordern hospital(日本)、Arab Health(迪拜)、Hospitalar(巴西)、African Health(南非)、Kimes(韓國)、medical fair(泰國)、medical fair(德里和孟買)、medical fair(新加坡),CMEF(上海、深圳)

    2017

    巍太質量管理體系按照ISO13485:2016標準運行和更新到2017年,巍太醫療又獲得了10多項發明專利、實用新型專利和設計專利證書。。。

    2019

    巍太醫療科技(常州)有限公司成立了生產研發中心,面向國內市場并在中國注冊造口袋及配件、集尿袋、廢液收集袋,智能沖洗一體機和機器人保姆。

研發中心

研發中心

60a7097da53c9.jpg

研發體系

巍太已形成了國際化的研發結構,增強了強大的研發能力,并在中國、德國等地建立了互動、一體化的研發體系。

到2019年底,巍太共有25個項目:8個造口護理、5個生物創新材料、5個可達到國際標準的失禁護理、3個泌尿護理涂層技術、2個皮膚創口護理以及2個電子醫院和護理床。

巍太醫療科技(常州)有限公司

 

質量方針

巍太?致力于客戶滿意度和患者福利。

向客戶提供的所有產品和服務應安全有效地用于其預期用途。

每個產品和服務的設計、制造、銷售和交付應符合所有適用的法律、法規和標準。

產品質量將通過持續實施和維護有效的質量管理體系來實現。

每一位員工都有責任在其工作職責范圍內積極提升和實現公司的質量方針。

 

巍太的質量理念是通過實施和維護有效、嚴格和嚴格的質量保證體系來實現產品的完美和客戶的滿意。質量保證在醫療器械的生產過程中起著關鍵作用,每天都完全遵守良好生產規范(GMP)。

 

巍太?產品嚴格按照GMP法規和ISO標準生產。制造過程中使用的所有零件、組件和材料均以符合我們高質量標準的方式接收、儲存和處理。巍太產品在空氣過濾、溫度控制的潔凈室內制造、組裝和包裝,無污染。為確保生產現場的環境條件一致,嚴格控制溫度、濕度、氣壓、空氣過濾和照明。定期檢查環境控制系統。嚴格執行人員衛生規定,進入潔凈室必須穿消毒服。采取措施防止清潔劑和其他化學品污染設備、部件和成品。巍太產品儲存在干凈、維護良好的倉庫中。

 

巍太醫療科技(常州)有限公司                            巍太醫療科技(常州)有限公司                            巍太醫療科技(常州)有限公司

 

巍太?的質量保證計劃建立在這樣一個信念上:質量必須從產品概念開始,并通過原材料測試、在制品控制和最終產品檢驗來保證。簡而言之,本程序由以下程序組成:

1. 產品生產記錄的評審;

2. 零部件、包裝材料、標簽和成品的批準;

3. 產品制造、加工、包裝的批準;

4. 審核質量保證計劃,以驗證是否符合質量保證計劃。

所有質量審核均由受過培訓的人員進行,這些人員對審核的產品沒有直接責任。審核結果記錄在書面審核報告中,并由負責審核產品的管理層審核。如有指示,采取后續糾正措施,包括對觀察到的缺陷進行重新審核。

 

巍太重視其對質量的承諾,并為其質量保證體系感到自豪。

QA&RA策略

保持FDA QSR/cGMP合規性。

保持ISO 13485和MDD認證。

獲得CMD/CAS ISO 13485認證。

在世界一流的制造業中建立更高的質量標準。

通過分銷防止和減少產品研發缺陷。

向six-sigma質量邁進。

公司證書

生產能力

巍太是一家專業生產研發型公司,具有以下特點:

ISO13485認證

CE認證

FDA注冊

嚴格遵守GMP

最先進的制造設備

超過50萬平方英尺的生產空間

醫療級潔凈室(10000級和100000級)

一支訓練有素的高技能員工隊伍,1000多名員工

優秀的工程和研發團隊

一支經驗豐富的管理團隊,對質量、卓越和服務有著強烈的承諾。


巍太醫療科技(常州)有限公司


巍太?的制造能力包括但不限于:

管材成型

注塑成型

插入成型

吹塑

射頻(RF)密封

超聲波焊接

無菌灌裝

潔凈室裝配

填表密封包裝

實驗室測試

設備設計與開發

逆向工程

ETO滅菌


巍太醫療科技(常州)有限公司

Copyright ? 巍太醫療科技(常州)有限公司 版權所有 網站地圖 《互聯網藥品信息服務資格證書》證書編號:(蘇)-非經營性-2021-0188

蘇公網安備 32041102000905號

7777精品久久久香线蕉小说,无码三级片国产一区二区换脸,久久青草亚洲AV无码一区,少妇熟女内射一区二区三区